基于客戶價值需求,有效承接公司戰(zhàn)略的方針
誠實守信,業(yè)績導向,以人為本,合作共贏。
真誠 ,團結,開放,進取
基于客戶價值需求,有效承接公司戰(zhàn)略的方針,
堅持人崗匹配,寧缺勿濫、堅持內部選拔與外部招聘相結合,內部選拔優(yōu)先于外部招聘的原則。
1、藥學、生物制藥相關專業(yè)本科以上學歷,5年以上相關工作經驗;
2、對制藥產業(yè)價值鏈有充分認識,熟悉國內外CMO/CDMO的運作模式,并有相關的項目成功案例或客戶資源;
3、具備較強的業(yè)務談判與交易技巧、人際溝通能力、戰(zhàn)略思考與分析判斷能力、溝通協(xié)調能力、客戶開發(fā)能力;
4、抗壓能力強,能適應經常性短期出差;
1、根據公司整體的CMO/CDMO業(yè)務拓展目標及戰(zhàn)略,制定客戶開發(fā)實施方案;
2、負責調研國內外CMO/CDMO市場需求、競爭對手信息等,分析市場發(fā)展趨勢和訴求,制定切實可行的商務運營策略;
3、負責項目或客戶的尋源和客戶開發(fā),推進項目立項、商務談判并完成合同簽訂,開展并維護客戶合作資源;
4、開展CMO/CDMO業(yè)務的宣傳推廣,塑造公司專業(yè)品牌形象;
5、負責公司CMO/CDMO的體系制度和工作流程的建設,并持續(xù)完善;
1、本科及以上學歷,2年及以上流程變革管理類經驗;
2、具有出色的統(tǒng)籌能力、計劃和執(zhí)行能力、業(yè)務敏感度,可獨立完成流程建立及優(yōu)化項目及跟進系統(tǒng)落地;
3、具有良好的表達能力,文檔撰寫能力,能夠編寫制度文件;
4、具備優(yōu)秀的邏輯分析、結構化思維、高度的責任心、較好的溝通與協(xié)調能力,良好的服務意識;
5、具備較強的抗壓能力和拼搏精神;
1、根據公司戰(zhàn)略、商業(yè)模式及業(yè)務需求,規(guī)劃與推動業(yè)務流程體系的建立,輔助業(yè)務流程優(yōu)化及流程再造工作;
2、保持與執(zhí)行團隊的順暢對接,推進流程標準化及服務質量標準等的建立,形成完整的標準化管理文件;
3、定期跟蹤、監(jiān)控、分析與評估公司各流程運行效果,對公司現有制度、流程進行梳理、整合、和調整,針對制度、流程執(zhí)行過程中發(fā)現的疏漏和缺陷,提出完善和優(yōu)化的合理化建議并執(zhí)行討論和優(yōu)化;
4、負責導入與推廣先進流程管理理念、方法和工具,實現流程規(guī)范化、標準化、模型化,并保證落地;
5、設計流程績效指標,運用流程績效模型進行差距分析并跟蹤改進,實現流程迭代;
1、 本科以上學歷,機電、自動化等相關專業(yè);
2、 2年以上相關工作經驗,具有相關藥學項目管理經驗優(yōu)先;
3、 熟練使用CAD、Office等辦公軟件;
4、 具有良好的溝通能力,能夠承受一定的壓力,具備團隊協(xié)作精神;
1、負責項目設備預算編制;
2、供應商管理;
3、負責用戶需求文件編制;
4、負責組織采購招標工作;
5、負責FAT或SAT測試;
6、負責設備到現場的就位、安裝、調試工作;
7、負責設備驗證工作;
8、負責組織設備驗收及上崗培訓;
9、對設備相關的文件、資料進行管理;
1、藥學或者相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有6年以上無菌注射劑生產經驗,有新建項目經驗者、生物藥制劑經驗者優(yōu)先;
3、具體生產車間管理經驗;
4、具有無菌制劑通過EU GMP或CGMP的經歷;
5、具有良好的英文閱讀能力,能夠自行閱讀相關專業(yè)的英文資料和文件;
6、具有良好的溝通能力,能夠承受一定的壓力,具備團隊協(xié)作精神;
1、工藝設備采購和驗證
(1)負責工藝設備URS、技術溝通、采購招標;
(2)協(xié)助或跟進工藝設備的DQ、RA、SIA、CCA、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ活動;
2、生產文件體系建設
(1)負責生產車間SOP編寫及審核;
(2)負責車間工藝規(guī)程、批生產記錄等技術性文件的編寫及審核;
3、工藝相關驗證
(1)組織人員協(xié)助完成部分廠房設施確認、工藝驗證、培養(yǎng)基灌裝、清潔驗證等的方案編寫、執(zhí)行和報告,支持新車間建設的各類驗證工作;
4、生產管理
(1)根據生產計劃,組織車間人員,保質保量、按時按量完成任務;
(2)督促人員按照SOP進行操作,并正確填寫各類GMP文件記錄,對違反GMP和SOP的操作行為進行指正;
(3)負責提出車間的物料使用需求;
(4)負責工藝技術改進,提高產品質量和收率;
(5)協(xié)調車間出現的偏差、變更、CAPA處理;
5、EHS
(1)協(xié)助EHS部門識別車間危險源、制定預防和應急措施,并對車間員工進行崗位安全培訓,指導操作人員有效做好安全防護,確保安全文明生產;
6、人員培訓
(1)組織人員對車間員工進行操作培訓,制定上崗計劃、執(zhí)行培訓、取得上崗資質;
1、本科及以上學歷,藥學、生物工程等相關專業(yè),5年以上相關工作經驗;
2、熟悉藥廠GMP,熟悉檢驗儀器操作及實驗室管理,精通方法學驗證;
3、熟悉偏差、變更、OOS等處理程序,熟悉數據可靠性法規(guī)管理要求;
4、熟悉研發(fā)質量保證相關法律法規(guī)和技術指南,熟悉藥品研發(fā)和質量研發(fā)流程;
5、熟悉現場檢查和現場監(jiān)管的流程;
6、能編寫文件,具備良好的文字書寫能力,能熟練使用office辦公軟件;
7、良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作能力,有較強的領悟能力和執(zhí)行能力,時間規(guī)劃及推動能力強,良好的職業(yè)素養(yǎng);
8、具有大型藥企研發(fā)質量管理相關工作經歷者優(yōu)先考慮;
1、參與研發(fā)質量管理體系的搭建,包括文件體系、工作流程等撰寫及實施工作;
2、研發(fā)項目的質量保證:審核相關方案、報告、操作規(guī)程等,保證研發(fā)過程中所有的變更、驗證活動已被執(zhí)行和批準,檢查所有研發(fā)記錄的及時性、完整性、可追溯性和真實性;
3、指導、協(xié)調、監(jiān)督和檢查各部門體系的落實及運行情況;
4、實時跟進法規(guī)更新,定期組織研發(fā)人員進行法規(guī)培訓;
5、完成上級領導交代的其他工作;
1、財務會計相關專業(yè),本科以上學歷,初級及以上職稱;通過CPA考試者可優(yōu)先考慮;
2、2年以上成本分析與控制管理經驗,對工業(yè)制造企業(yè)及生產成本核算方法熟悉;有醫(yī)藥企業(yè)成本、總賬會計等崗位工作經驗者優(yōu)先考慮,優(yōu)秀應屆生也可進行專業(yè)培養(yǎng);
3、能熟練運用各種辦公軟件、財務軟件 、ERP等;
4、具有一定的財務分析能力、溝通表達能力和組織協(xié)調能力,抗壓能力強,能接受一定程度的加班;
5、積極外向,具備良好的職業(yè)操守、責任心和團隊凝聚力;
1、組織ERP系統(tǒng)成本核算,提出涉及影響ERP系統(tǒng)成本核算各因素的賬務處理原則、標準、要求,并推動落實;
2、制定Oracle系統(tǒng)成本核算參數、費用分配參數等設置標準,經批準后執(zhí)行;
3、組織產品成本分析工作,提供產品費用成本準確數據;
4、負責審核對口生產部門費用報銷、核算、單據及所附原始憑證的真實性、準確性,并及時在ERP中進行賬務處理;
5、負責管理固定資產及在建工程的后續(xù)工作事項:盤點、轉移、報廢、轉固等,確保賬實相符、賬目清晰;
6、組織、協(xié)調與審核業(yè)務部門年/月度預算編制與資金計劃,并跟進執(zhí)行情況;
1、大學本科或以上學歷,藥學相關專業(yè);
2、具有2年以上制藥企業(yè)質量管理經驗;
3、熟悉國內外制藥行業(yè)藥政法規(guī);
4、熟悉藥品生產企業(yè)的質量體系;
5、良好的組織溝通能力、有較好的邏輯思維和組織協(xié)調能力;
6、具有一定的英語聽說讀寫能力;(英語六級,具備良好的寫作翻譯能力和的文字功底,具備良好的口語表達能力,優(yōu)先選擇);
7、做事認真、細致,熟練使用辦公軟件;
1、負責GMP范圍內變更、質量風險評估、偏差、OOS、CAPA管理;
2、負責產品年度回顧、生產工藝監(jiān)控數據回顧管理;
3、負責產品投訴、市場抽檢;
4、負責國內外認證、客戶審計的技術支持;
5、負責國內外藥監(jiān)官方相關的藥政事務;
6、負責國內外GMP法規(guī)指南的更新解讀及本廠法規(guī)培訓;
7、負責總部與各子公司之間的聯絡工作,收集相關質量信息并上報;
8、負責研發(fā)項目中,質量管理模塊相關工作;
9、完成上級領導交代的其他工作。
1、藥學、國際貿易相關專業(yè)優(yōu)秀應屆畢業(yè)生,藥學日語/英語尤佳;
2、具備優(yōu)秀的外語聽說讀寫能力,能夠熟練檢索和翻譯專業(yè)文獻;
3、性格開朗,形象佳,具備一定的商務禮儀;
1、負責進行目標產品的篩選、調研和評估,并出具調研報告;
2、負責進行目標客戶的分析、評估;
3、協(xié)助推進項目的內外部進程,包括立項、商務談判、合同簽署、落地后的合作過程管理等;
4、配合公司業(yè)務的宣傳工作,塑造公司專業(yè)品牌形象;
5、負責完成部門總監(jiān)布置的其他各項工作;
1、制藥工程、藥學、機械或者其他相關專業(yè),大專及以上學歷;
2、具有一定的英文基礎;
3、其他能力(電腦、語言表達、溝通、敬業(yè)等):
◆具有較強的溝通、協(xié)調、組織與領導能力和良好的團隊協(xié)作精神。;
◆具有開拓精神,能夠承受較強的工作壓力;
◆為人誠實可靠、品行端正、具有強烈的責任感和良好的職業(yè)道德;
◆思維敏捷,具有較強的獨立思考和良好的語言表達能力,具備判斷、決策、計劃和執(zhí)行能力;
◆電腦:熟練使用辦公和專業(yè)操作軟件;
1、根據項目計劃,協(xié)助上級開展設備采購、設計相關工作;
2、配合經理起草生產車間文件、記錄 ;
3、參與起草設備驗證/確認方案,協(xié)助完成部分廠房、設備設施確認/驗證工作;
4、完成上級領導交辦的其他工作;