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小貼士：
1. 什么是藥物警戒
WHO 的定義
發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、理解和防止不良事件或者任何藥物相關(guān)問(wèn)題的科學(xué)和活動(dòng)。
FDA 的定義
指與不良事件的檢出、評(píng)估和推測(cè)有關(guān)的所有科學(xué)活動(dòng)和數(shù)據(jù)采集活動(dòng)。
2. 藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。
3. 不良事件不良事件(AE)是患者或臨床試驗(yàn)受試者使用某一藥品后，發(fā)生的任何不良的醫(yī)學(xué)情況，該情況不一定與此治療有因果關(guān)系。
