深圳華潤九新藥業(yè)有限公司(以下簡稱:華潤九新)創(chuàng)建于1991年,是華潤三九醫(yī)藥股份有限公司旗下的全資子公司,位于深圳福田區(qū)梅林街道凱豐路 2 號,占地面積約1萬平方米。下屬業(yè)務(wù)單元有:沈陽三九藥業(yè)有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、浙江華潤九眾醫(yī)藥有限公司。
華潤九新及下屬業(yè)務(wù)單元以抗感染及圍手術(shù)為核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域,以高端CMO為重要業(yè)務(wù)補充,產(chǎn)品范圍涉及抗感染、消化系統(tǒng)、鎮(zhèn)痛呼吸系統(tǒng)、抗過敏以及手術(shù)示蹤用藥,近三年陸續(xù)獲批、引進多個原創(chuàng)產(chǎn)品及2/3類新藥,擁有獨家品種4個、國家授權(quán)專利證書45項、發(fā)明專利41項。
公司以完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系保證藥品安全性,華潤九新是國內(nèi)首家通過法國無菌制劑GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、國家sFDA批準的國內(nèi)制藥行業(yè)中第一批50個GMP達標的企業(yè)之一,擁有通過歐盟cGMP認證的無菌制劑生產(chǎn)線、高精度自動化控制無菌頭孢原料藥生產(chǎn)線和可定制的化學(xué)原料藥生產(chǎn)線、先進的口服制劑生產(chǎn)線、以及選用世界一流設(shè)備的生物制劑生產(chǎn)線,擁有專業(yè)高效的生產(chǎn)、質(zhì)量管理和技術(shù)轉(zhuǎn)化團隊,獲得日本PMDA認證,具備承接高端制劑及生物制劑的CDMO服務(wù)能力。
華潤九新是深圳市第一批“國家級高新技術(shù)企業(yè)”,曾獲“國家科技進步二等獎”、“中國優(yōu)秀專利獎”、“深圳市企業(yè)環(huán)境信用評價環(huán)保誠信企業(yè)(綠牌)”、“華潤集團卓越EHS管理獎2019-2020年度卓越運營獎金獎”、“香港綠色企業(yè)大獎”,先后被評為“全國優(yōu)秀三資企業(yè)”、“深圳市百強企業(yè)”、“自主創(chuàng)新型企業(yè)”、“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥最具競爭力企業(yè)”等。
二十多年來,華潤九新藥業(yè)以誠信、品質(zhì)、安全高效的產(chǎn)品贏得合作伙伴的高度認可。2012年起,華潤九新藥業(yè)與上海羅氏達成戰(zhàn)略合作,簽訂羅氏芬CMO合作協(xié)議,2019年與羅氏推進國際化高端制造合作項目——“GR項目”,目前正逐步邁入生物制藥領(lǐng)域。目前,華潤九新藥業(yè)及下屬企業(yè)與德國、法國、英國、意大利、西班牙、東南亞、北美洲、南美洲、非洲等眾多國家和地區(qū)建立了良好的國際合作關(guān)系。