專業(yè)高效的原料藥、口服制劑、無菌粉針劑、生物制劑 CDMO 服務(wù)平臺(tái)
30年專注抗感染藥物開發(fā)生產(chǎn)央企醫(yī)藥平臺(tái),通過歐盟cGMP認(rèn)證的無菌制劑和原料藥產(chǎn)品制造企業(yè),專業(yè)高效的生產(chǎn)、質(zhì)量管理和技術(shù)轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì),多年國際知名藥企完美合作經(jīng)驗(yàn)。
提供多種規(guī)模普通化學(xué)原料藥、頭孢類無菌原料藥、頭孢類無菌粉針制劑、普通口服制劑以及生物單抗的高品質(zhì)CDMO服務(wù)。
綜合3億支頭孢無菌粉針制劑生產(chǎn)能力,采用先進(jìn)的進(jìn)口高速并具備在線稱重功能的氣流分裝機(jī);先進(jìn)的自動(dòng)化隔離傳送技術(shù)的運(yùn)用減少人工操作干擾;實(shí)現(xiàn)API、膠塞及西林管道封閉運(yùn)輸;國際領(lǐng)先的GMP管理理念和無菌保障水。
原料藥生產(chǎn)工藝過程高度模塊化,實(shí)現(xiàn)高精度自動(dòng)化控制;無菌原料藥可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化分裝、自動(dòng)軋蓋、自動(dòng)傳遞功能并實(shí)時(shí)監(jiān)控,先進(jìn)的無菌保障水平。
擁有可定制的通過GMP認(rèn)證的化學(xué)原料藥生產(chǎn)線,多個(gè)50-500L不同規(guī)格反應(yīng)設(shè)備,提供中試和生產(chǎn)規(guī)模的原料藥定制和規(guī)?;a(chǎn)服務(wù)。
采用國內(nèi)外一線品牌設(shè)備的口服制劑生產(chǎn)線,院士團(tuán)隊(duì)共同打造的微丸包衣技術(shù)平臺(tái),口服片劑年生產(chǎn)能力超過5億,口服膠囊生產(chǎn)能力超過3億。
生物藥制劑生產(chǎn)線采用先進(jìn)設(shè)計(jì)理念和國際一流品牌設(shè)備打造,先進(jìn)的Advance fill功能,制劑灌裝過程可以實(shí)現(xiàn)每支稱重,最大限度保證產(chǎn)品質(zhì)量和減少藥液損耗,保證100%合格率。