基于客戶價值需求,有效承接公司戰(zhàn)略的方針
誠實守信,業(yè)績導(dǎo)向,以人為本,合作共贏。
真誠 ,團結(jié),開放,進取
基于客戶價值需求,有效承接公司戰(zhàn)略的方針,
堅持人崗匹配,寧缺勿濫、堅持內(nèi)部選拔與外部招聘相結(jié)合,內(nèi)部選拔優(yōu)先于外部招聘的原則。
1、藥學(xué)、生物制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、對制藥產(chǎn)業(yè)價值鏈有充分認(rèn)識,熟悉國內(nèi)外CMO/CDMO的運作模式,并有相關(guān)的項目成功案例或客戶資源;
3、具備較強的業(yè)務(wù)談判與交易技巧、人際溝通能力、戰(zhàn)略思考與分析判斷能力、溝通協(xié)調(diào)能力、客戶開發(fā)能力;
4、抗壓能力強,能適應(yīng)經(jīng)常性短期出差;
1、根據(jù)公司整體的CMO/CDMO業(yè)務(wù)拓展目標(biāo)及戰(zhàn)略,制定客戶開發(fā)實施方案;
2、負(fù)責(zé)調(diào)研國內(nèi)外CMO/CDMO市場需求、競爭對手信息等,分析市場發(fā)展趨勢和訴求,制定切實可行的商務(wù)運營策略;
3、負(fù)責(zé)項目或客戶的尋源和客戶開發(fā),推進項目立項、商務(wù)談判并完成合同簽訂,開展并維護客戶合作資源;
4、開展CMO/CDMO業(yè)務(wù)的宣傳推廣,塑造公司專業(yè)品牌形象;
5、負(fù)責(zé)公司CMO/CDMO的體系制度和工作流程的建設(shè),并持續(xù)完善;
1、本科及以上學(xué)歷,2年及以上流程變革管理類經(jīng)驗;
2、具有出色的統(tǒng)籌能力、計劃和執(zhí)行能力、業(yè)務(wù)敏感度,可獨立完成流程建立及優(yōu)化項目及跟進系統(tǒng)落地;
3、具有良好的表達能力,文檔撰寫能力,能夠編寫制度文件;
4、具備優(yōu)秀的邏輯分析、結(jié)構(gòu)化思維、高度的責(zé)任心、較好的溝通與協(xié)調(diào)能力,良好的服務(wù)意識;
5、具備較強的抗壓能力和拼搏精神;
1、根據(jù)公司戰(zhàn)略、商業(yè)模式及業(yè)務(wù)需求,規(guī)劃與推動業(yè)務(wù)流程體系的建立,輔助業(yè)務(wù)流程優(yōu)化及流程再造工作;
2、保持與執(zhí)行團隊的順暢對接,推進流程標(biāo)準(zhǔn)化及服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的建立,形成完整的標(biāo)準(zhǔn)化管理文件;
3、定期跟蹤、監(jiān)控、分析與評估公司各流程運行效果,對公司現(xiàn)有制度、流程進行梳理、整合、和調(diào)整,針對制度、流程執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的疏漏和缺陷,提出完善和優(yōu)化的合理化建議并執(zhí)行討論和優(yōu)化;
4、負(fù)責(zé)導(dǎo)入與推廣先進流程管理理念、方法和工具,實現(xiàn)流程規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、模型化,并保證落地;
5、設(shè)計流程績效指標(biāo),運用流程績效模型進行差距分析并跟蹤改進,實現(xiàn)流程迭代;
1、 本科以上學(xué)歷,機電、自動化等相關(guān)專業(yè);
2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具有相關(guān)藥學(xué)項目管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3、 熟練使用CAD、Office等辦公軟件;
4、 具有良好的溝通能力,能夠承受一定的壓力,具備團隊協(xié)作精神;
1、負(fù)責(zé)項目設(shè)備預(yù)算編制;
2、供應(yīng)商管理;
3、負(fù)責(zé)用戶需求文件編制;
4、負(fù)責(zé)組織采購招標(biāo)工作;
5、負(fù)責(zé)FAT或SAT測試;
6、負(fù)責(zé)設(shè)備到現(xiàn)場的就位、安裝、調(diào)試工作;
7、負(fù)責(zé)設(shè)備驗證工作;
8、負(fù)責(zé)組織設(shè)備驗收及上崗培訓(xùn);
9、對設(shè)備相關(guān)的文件、資料進行管理;
1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有6年以上無菌注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗,有新建項目經(jīng)驗者、生物藥制劑經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具體生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗;
4、具有無菌制劑通過EU GMP或CGMP的經(jīng)歷;
5、具有良好的英文閱讀能力,能夠自行閱讀相關(guān)專業(yè)的英文資料和文件;
6、具有良好的溝通能力,能夠承受一定的壓力,具備團隊協(xié)作精神;
1、工藝設(shè)備采購和驗證
(1)負(fù)責(zé)工藝設(shè)備URS、技術(shù)溝通、采購招標(biāo);
(2)協(xié)助或跟進工藝設(shè)備的DQ、RA、SIA、CCA、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ活動;
2、生產(chǎn)文件體系建設(shè)
(1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間SOP編寫及審核;
(2)負(fù)責(zé)車間工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等技術(shù)性文件的編寫及審核;
3、工藝相關(guān)驗證
(1)組織人員協(xié)助完成部分廠房設(shè)施確認(rèn)、工藝驗證、培養(yǎng)基灌裝、清潔驗證等的方案編寫、執(zhí)行和報告,支持新車間建設(shè)的各類驗證工作;
4、生產(chǎn)管理
(1)根據(jù)生產(chǎn)計劃,組織車間人員,保質(zhì)保量、按時按量完成任務(wù);
(2)督促人員按照SOP進行操作,并正確填寫各類GMP文件記錄,對違反GMP和SOP的操作行為進行指正;
(3)負(fù)責(zé)提出車間的物料使用需求;
(4)負(fù)責(zé)工藝技術(shù)改進,提高產(chǎn)品質(zhì)量和收率;
(5)協(xié)調(diào)車間出現(xiàn)的偏差、變更、CAPA處理;
5、EHS
(1)協(xié)助EHS部門識別車間危險源、制定預(yù)防和應(yīng)急措施,并對車間員工進行崗位安全培訓(xùn),指導(dǎo)操作人員有效做好安全防護,確保安全文明生產(chǎn);
6、人員培訓(xùn)
(1)組織人員對車間員工進行操作培訓(xùn),制定上崗計劃、執(zhí)行培訓(xùn)、取得上崗資質(zhì);
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥廠GMP,熟悉檢驗儀器操作及實驗室管理,精通方法學(xué)驗證;
3、熟悉偏差、變更、OOS等處理程序,熟悉數(shù)據(jù)可靠性法規(guī)管理要求;
4、熟悉研發(fā)質(zhì)量保證相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指南,熟悉藥品研發(fā)和質(zhì)量研發(fā)流程;
5、熟悉現(xiàn)場檢查和現(xiàn)場監(jiān)管的流程;
6、能編寫文件,具備良好的文字書寫能力,能熟練使用office辦公軟件;
7、良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作能力,有較強的領(lǐng)悟能力和執(zhí)行能力,時間規(guī)劃及推動能力強,良好的職業(yè)素養(yǎng);
8、具有大型藥企研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
1、參與研發(fā)質(zhì)量管理體系的搭建,包括文件體系、工作流程等撰寫及實施工作;
2、研發(fā)項目的質(zhì)量保證:審核相關(guān)方案、報告、操作規(guī)程等,保證研發(fā)過程中所有的變更、驗證活動已被執(zhí)行和批準(zhǔn),檢查所有研發(fā)記錄的及時性、完整性、可追溯性和真實性;
3、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查各部門體系的落實及運行情況;
4、實時跟進法規(guī)更新,定期組織研發(fā)人員進行法規(guī)培訓(xùn);
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作;
1、財務(wù)會計相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,初級及以上職稱;通過CPA考試者可優(yōu)先考慮;
2、2年以上成本分析與控制管理經(jīng)驗,對工業(yè)制造企業(yè)及生產(chǎn)成本核算方法熟悉;有醫(yī)藥企業(yè)成本、總賬會計等崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,優(yōu)秀應(yīng)屆生也可進行專業(yè)培養(yǎng);
3、能熟練運用各種辦公軟件、財務(wù)軟件 、ERP等;
4、具有一定的財務(wù)分析能力、溝通表達能力和組織協(xié)調(diào)能力,抗壓能力強,能接受一定程度的加班;
5、積極外向,具備良好的職業(yè)操守、責(zé)任心和團隊凝聚力;
1、組織ERP系統(tǒng)成本核算,提出涉及影響ERP系統(tǒng)成本核算各因素的賬務(wù)處理原則、標(biāo)準(zhǔn)、要求,并推動落實;
2、制定Oracle系統(tǒng)成本核算參數(shù)、費用分配參數(shù)等設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行;
3、組織產(chǎn)品成本分析工作,提供產(chǎn)品費用成本準(zhǔn)確數(shù)據(jù);
4、負(fù)責(zé)審核對口生產(chǎn)部門費用報銷、核算、單據(jù)及所附原始憑證的真實性、準(zhǔn)確性,并及時在ERP中進行賬務(wù)處理;
5、負(fù)責(zé)管理固定資產(chǎn)及在建工程的后續(xù)工作事項:盤點、轉(zhuǎn)移、報廢、轉(zhuǎn)固等,確保賬實相符、賬目清晰;
6、組織、協(xié)調(diào)與審核業(yè)務(wù)部門年/月度預(yù)算編制與資金計劃,并跟進執(zhí)行情況;
1、大學(xué)本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具有2年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外制藥行業(yè)藥政法規(guī);
4、熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系;
5、良好的組織溝通能力、有較好的邏輯思維和組織協(xié)調(diào)能力;
6、具有一定的英語聽說讀寫能力;(英語六級,具備良好的寫作翻譯能力和的文字功底,具備良好的口語表達能力,優(yōu)先選擇);
7、做事認(rèn)真、細(xì)致,熟練使用辦公軟件;
1、負(fù)責(zé)GMP范圍內(nèi)變更、質(zhì)量風(fēng)險評估、偏差、OOS、CAPA管理;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧、生產(chǎn)工藝監(jiān)控數(shù)據(jù)回顧管理;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、市場抽檢;
4、負(fù)責(zé)國內(nèi)外認(rèn)證、客戶審計的技術(shù)支持;
5、負(fù)責(zé)國內(nèi)外藥監(jiān)官方相關(guān)的藥政事務(wù);
6、負(fù)責(zé)國內(nèi)外GMP法規(guī)指南的更新解讀及本廠法規(guī)培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)總部與各子公司之間的聯(lián)絡(luò)工作,收集相關(guān)質(zhì)量信息并上報;
8、負(fù)責(zé)研發(fā)項目中,質(zhì)量管理模塊相關(guān)工作;
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
1、藥學(xué)、國際貿(mào)易相關(guān)專業(yè)優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生,藥學(xué)日語/英語尤佳;
2、具備優(yōu)秀的外語聽說讀寫能力,能夠熟練檢索和翻譯專業(yè)文獻;
3、性格開朗,形象佳,具備一定的商務(wù)禮儀;
1、負(fù)責(zé)進行目標(biāo)產(chǎn)品的篩選、調(diào)研和評估,并出具調(diào)研報告;
2、負(fù)責(zé)進行目標(biāo)客戶的分析、評估;
3、協(xié)助推進項目的內(nèi)外部進程,包括立項、商務(wù)談判、合同簽署、落地后的合作過程管理等;
4、配合公司業(yè)務(wù)的宣傳工作,塑造公司專業(yè)品牌形象;
5、負(fù)責(zé)完成部門總監(jiān)布置的其他各項工作;
1、制藥工程、藥學(xué)、機械或者其他相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、具有一定的英文基礎(chǔ);
3、其他能力(電腦、語言表達、溝通、敬業(yè)等):
◆具有較強的溝通、協(xié)調(diào)、組織與領(lǐng)導(dǎo)能力和良好的團隊協(xié)作精神。;
◆具有開拓精神,能夠承受較強的工作壓力;
◆為人誠實可靠、品行端正、具有強烈的責(zé)任感和良好的職業(yè)道德;
◆思維敏捷,具有較強的獨立思考和良好的語言表達能力,具備判斷、決策、計劃和執(zhí)行能力;
◆電腦:熟練使用辦公和專業(yè)操作軟件;
1、根據(jù)項目計劃,協(xié)助上級開展設(shè)備采購、設(shè)計相關(guān)工作;
2、配合經(jīng)理起草生產(chǎn)車間文件、記錄 ;
3、參與起草設(shè)備驗證/確認(rèn)方案,協(xié)助完成部分廠房、設(shè)備設(shè)施確認(rèn)/驗證工作;
4、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;