近日，深圳華潤九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液新增1ml:5mg規(guī)格獲得“藥品補充申請批準通知書”！ 本品新增1ml:5mg規(guī)格獲批后，將更好的適用于臨床應(yīng)用。

1、藥品名稱：示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液
2、品規(guī)： 1ml:5mg（按C22H28N4O6計）
3、適應(yīng)癥： 適用于甲狀腺手術(shù)區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤。
4、批準文號： 國藥準字H20227061
5、上市許可持有人： 深圳華潤九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司
6、藥品生產(chǎn)企業(yè)（委托）：上海創(chuàng)諾制藥有限公司

深圳華潤九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司于2021年6月22日獲得改良型新藥（注冊分類2.2）示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液（2ml:10mg）的《藥品注冊證書》(證書編號：2021S00714)。根據(jù)2ml:10mg規(guī)格Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗（批件號：2015L01579）的結(jié)果，本品用于甲狀腺癌手術(shù)時，每個注射點間隔1cm左右注射0.1mL，根據(jù)甲狀腺大小，兩側(cè)注射總劑量不超過0.6mL。為減少甲狀腺癌手術(shù)過程中示蹤劑的浪費，同時降低患者的手術(shù)成本，特向國家藥品監(jiān)督管理局申請了新增本品1ml:5mg規(guī)格的補充申請。

在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，各部門齊心協(xié)力，攻克難關(guān)，本品新增1ml:5mg規(guī)格于2022年4月28日順利獲得“藥品補充申請批準通知書”。本品新增規(guī)格后，將更好的用于臨床使用，符合藥物經(jīng)濟學(xué)的原則。深圳華潤九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司將持續(xù)提供更多的優(yōu)質(zhì)好藥，為健康中國建設(shè)貢獻力量！